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  • 仙琚制药获113家机构调研:作为公司新产品后续如进入集采在销量上预计将会形成质的提升(附调研问答)
    作者:admin 发布于:22022-11-30 08:39 文字:【 】【 】【

      

      仙琚制药002332)11月25日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年11月24日接受113家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

      答:公司受国家集采影响的产品主要体现在麻醉肌松的两个产品:苯磺顺阿曲库铵注射液和罗库溴铵注射液。另外黄体酮胶囊也已参加一些省市组织的区域集采。

      2021年6月的第五批集采中苯磺顺阿曲库铵注射液已纳入,该产品国家集采对公司影响已完全体现。公司罗库溴铵注射液于2022年7月纳入第七批全国药品集采,各个省份已于11月份开始陆续实施第七批集采成果。预计该产品从今年四季度开始受影响。

      为克服集采影响,公司着力推进未来新产品或一致性评价产品的研发及销售布局。据统计,2022年截至目前已有13个临床试验登记号(2021年7个临床试验登记号),其中包括地屈孕酮片BE临床试验、戊酸雌二醇片、黄体酮软胶囊等新产品临床试验。

      从产品申报或过评获批方面,泼尼松龙片2022年6月一致性评价过评,舒更葡糖钠原料药及制剂2022年7月产品获批,黄体酮缓释凝胶2022年8月申报,苯磺顺阿曲库铵注射液2022年9月获批,2022年11月地塞米松磷酸钠注射液过评,2022年11月注射用维库溴铵一致性评价受理。

      公司有计划地对现有重点新产品进行市场导入:新产品庚酸炔诺酮注射液今年二、三季度已快速市场导入。舒更葡糖注射液9月份开始销售,目前处于导入期。为明年新增量奠定基础。

      答:1)舒更葡糖钠注射液:舒更葡糖钠注射液为罗库溴铵注射液的拮抗剂,之前该产品国内临床用药基本为原研默沙东的产品。根据临床的用药需求测算,未来市场需求量有一个较大空间。2022年7月舒更葡糖钠原料药及制剂产品获批,目前公司积极开展该产品的销售推广工作:9月份已经有4个省份备案,10月份有6个省份新进入,2022年主要工作是做好市场准入,公司有信心和能力去做好这个产品。

      2)庚酸炔诺酮注射液:该产品作为保护女性生育能力的产品,公司该产品有原料药和制剂一体化优势,原先基本属于空白市场,今年3月份开始,公司作为战略性品种开始布局规划,到目前为止取得了较好的成效。

      3)黄体酮缓释凝胶:最早由Columbia Laboratories,Inc开发,商品名为雪诺同,适应症:用于辅助生殖中补充孕酮。目前在售的仅有原研默克公司的产品。公司已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册受理工作,该产品为国内首家申报,争取早日获批,是公司申报重点产品之一。孕激素市场中,地屈孕酮、黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖系统领域拥有较大空间。

      女性健康及生殖领域是公司长期专注发展的领域之一,现已形成的产品序列包括黄体酮胶囊、黄体酮注射液、庚酸炔诺酮注射液等。该领域在研产品还包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片等。

      4)呼吸科产品管线布局:目前主要开展两个重点呼吸科产品的一致性评价工作。除此,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。公司重点选取一些有市场优势和研发难度的产品开展研发立项,合理布局产品梯队。

      5)1.1类新药奥美克松钠:奥美克松钠目前处于临床3期阶段,项目进展顺利。

      公司将通过市场的调查和定位,在各个治疗领域里组建产品群,去寻找、获得所需要的潜力产品、竞争格局相对较好的品种,为公司今后的持续稳健发展做好产品储备。

      答:公司在原料药产品生产围绕成本、品质、效率,构建优势制造平台。在高端产业链向无菌原料药、原料药定制等方向提升,寻找优势品种,努力开拓高端产品客户。在原料药产业链上拓展,在成本、数量上寻求提升,综合合成生物学、酶催化等新技术应用,力求技术对原料药产业链的贡献。

      相信公司产品在工艺改善、效率提升等多方面因素的促合下,会增强原料药的竞争力。

      答:公司在销售体系上适时变化,引进一批专业销售人才,强化市场部、医学部和数据体系建设,提升销售效能,输入新管理理念,构建新组织架构,加强专业市场新产品的学术推广能力建设。

      在欧洲能源危机的大环境下,NEWCHEM公司表现出较强的韧性,在市场开拓方面呈现出较好态势。产业链协同效应逐步体现,销售端发力。公司过去几年与NEWCHEM公司在部分产品的前端生产转移上做了较充分准备,在市场上更具竞争力。

      公司与NEWCHEM在销售、生产、技术等方面协同。欧洲能源问题大环境下,与国内工厂有比较好的协同,优化高端产能布局和关键工艺,解决产能瓶颈问题。

      公司所处的行业为医药行业里的细分领域甾体激素领域,甾体激素的产品特点和专线生产的特殊要求使得行业进入门槛高,技术难度大,甾体药物具有较长的产业链,分工细致,根据甾体药物不同的工艺路线和产物,衍生出下游的各类甾体激素原料药及制剂。公司长期聚焦甾体激素领域,持续追求做全、做精激素产业链、不断丰富原料药及制剂产品结构,专注于综合能力提升,不断提升产品的价值,在行业内形成小而美的行业特色;

      浙江仙琚制药股份有限公司主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉与肌松类药物三大类。皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列;性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类,主要产品有黄体酮胶囊(益玛欣)、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等;麻醉与肌松类药物(制剂)包括注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等;呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂;皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏等。

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